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多家药企召回缬沙坦 手机扫码可查召回药品

2018-07-30 10:53:25 来源:海峡法治在线

新浪美股 北京时间30日上午消息 7月29日,国家药监局新闻发言人对华海药业缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质进行情况介绍,截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。与此同时,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的有6家制剂生产企业,除湖南千金湘江药业药品尚未出厂,其他5家生产企业均已停止使用华海药业缬沙坦原料药,并按规定召回相关药品。

本月初,欧洲药品管理局(EMA)与美国食品药品监督管理局(FDA)先后发布公告,宣布召回由浙江华海药业所产原料药制成的缬沙坦制剂,至今已有22国发起召回。缬沙坦是市面主流降血压药物的原料,在患者当中运用十分广泛,因此也引发了公众担忧。

记者注意到,国家药监局新闻发言人在介绍时表示,为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围,5家生产企业已与信息技术公司合作,在2018年7月26日22时上线了扫码查询功能,可通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询。记者访问这几家企业的网站发现,在其发布的公告中均称:为召回工作更加便捷高效,特委托阿里健康“码上放心”通过手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康App等平台开展召回事宜。

两家制药企业发布的召回通知。
两家制药企业发布的召回通知两家制药企业发布的召回通知

公告显示,在具体召回路径上,患者可以通过手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康App扫描“缬沙坦氢氯噻嗪胶囊”、“缬沙坦氢氯噻嗪分散片”包装盒上20位追溯条形码(或中国药品电子监管码),以识别是否为在本次召回批次内的药品。如扫描后的结果页上提示为“该药品已经召回,请勿使用”,即为本次召回药品。

在召回之列的药品被“码上放心”所识别警示在召回之列的药品被“码上放心”所识别警示

记者找到一盒疑似问题药品“缬沙坦分散片”,进行实际测试发现,扫描后出现“该药品正在召回”的提示,同时页面也展示了药品的有效期、扫码人数以及药品生产企业等信息。

“患者凭扫码结果截图和实物药品,可至原购买单位,要求进行召回处理,或联系相应药品的生产企业进行召回相关事宜的后续处理。”召回通告中指出。

这是已知的药品生产企业首次通过移动互联网追溯技术发起面对患者的药品召回工作。以往药品企业发起召回,往往是在网站上或者线下向下游经销商、医疗机构发布召回公告或者通知,要求停止有关单位停止销售和使用药品。经过几级经销商层层下发通知后,最后由零售药店和医疗机构企业面向购买使用药品的个人去执行召回动作。但药店、医院不一定会留存有患者信息,很难找到患者,导致召回成本高、召回率低的现象。而患者由于缺乏有效的工具,无法及时了解召回信息,会继续服用有安全隐患的药品,造成对身体不必要的损害。此次利用移动互联网的召回方式,使得患者仅凭药盒就能识别召回药品,大大降低了公众获取信息与识别召回药品的难度。

记者了解到,为这五家企业提供在线查询召回服务的阿里健康,前不久刚刚推出疫苗扫码召回预警功能,使得消费者能够通过简单的手机扫码动作,即可自行识别召回疫苗。这一功能受到了社会广泛关注。目前,阿里健康追溯平台“码上放心”,已有全国80%以上的药品生产企业、95%以上的疫苗生产企业入驻,并面向公众免费开放药品和疫苗的查询和验证服务。

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