我省持续开展药品领域“四清”行动

3月28日，省人民政府新闻办公室举行新闻发布会，通报了2024年我省药品领域“四清”行动开展情况。

2024年，我省有针对性地在全省部署开展了药品领域“四清”行动，并取得良好成效，在一定程度上破解了药品监管难题，有力推动我省药品市场秩序向好向优。

在“清源”行动中，我省专门编制了临床试验法规学习题库，并对临床试验机构开展培训；开展了对全省51家临床试验机构共162个专业的监督检查，发现并责令整改缺陷342条，约谈（告诫）5家、取消备案机构3家、取消备案专业18个、责令暂停试验7家。在“清责”行动中，我省于全国率先出台“委托生产办事指南及程序规范”；检查委托生产企业96家，发现并责令整改缺陷481条，约谈1家，责令停产8家，依法注销4家，立案查处1家。在“清网”行动中，我省引入第三方专业机构实时开展网售行为监测，全省共监测网络经营主体（网店）80万余家次，检查网售企业1.1万家次，查办案件240件，罚没金额575万元。在“清规”行动中，我省联合省卫健委于全国率先出台《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见》，分级分类明确医疗机构药械使用质量管理标准和要求；全省2.3万家医疗机构参与“规范化”药房建设、覆盖率达80%；组织检查医疗机构2.1万家次，查办案件1153件，罚没金额1345万元。