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保障药品“最后一公里”质量安全

2021-08-11 15:56:23 来源:福建法治报

安溪县市场监管局着力推进规范药房建设

福建法治报—海峡法治在线8月11日讯 药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会和谐稳定。医院和村级诊所作为药品流通使用的终端渠道,直接关系到药品使用环节“最后一公里”的质量安全。

自2018年起,安溪县市场监管局争取县委、县政府连续4年将规范药房建设列入“为民办实事”项目,大力推进药房规范化建设。目前,已建成规范药房89家,覆盖全县药品使用量60%,药品使用监管工作取得新成效,让群众可以更安全放心地购买使用药品。2021年,福建省药监局借鉴安溪做法,在全省推广医疗机构规范药房试点。

列入民生重点抓

近年来,安溪县市场监管局在日常监管中,发现部分乡镇卫生院、村级卫生室和连锁药店经营网点在药品管理上存在从业人员素质参差不齐、药品采购管理比较混乱、相关管理制度不健全等问题,给人民群众的用药安全带来较大的安全隐患。

为彻底规范药品管理问题,安溪县市场监管局联合县卫健局,及时向县委、县政府提出建议,将规范药房建设列入“为民办实事”项目,作为保障民众用药安全的民生工程来推进,得到了县委、县政府的高度重视。

自2018年起,安溪县坚持每年将规范药房建设列入年度民生工程,纳入财政专项经费予以重点保障,3年内陆续投入资金280万元,为推进规范药房建设提供了强有力的资金保障。

在此基础上,安溪县结合2019年医疗机构提升年工作部署,进一步提出规范药房建设四年行动方案和全县所有医疗机构完成规范药房建设目标。并采取以点带面、分步实施、全面提升的方式分步推进规范药房建设,将乡镇以上医疗机构作为重点创建对象,鼓励部分硬件条件较好、人员素质较高的村级卫生室积极参与创建活动,形成以点带面、示范引导的创建格局,保障了规范药房建设稳步推进。

明确标准规范建

针对规范药房建设要求,安溪县初始阶段就为规范药房建设确立了“五有”建设标准(即医疗机构的规范药房要有规范的机构和人员、有规范的质量管理体系、有规范的药品采购和验收行为、有规范的药品储存和保管场所、有规范的药品调配和使用管理制度),并将之作为高标准推进建设、高水平复制推广的基本遵循。

为确保项目顺利推进,项目启动之初,县市场监管局就联合卫健部门深入各乡镇医疗机构做了大量的前期调研准备工作,结合本地医疗发展现状,制定出详细的工作方案,列出项目建设标准图和时间表,实行建设事项“清单式”管理。

同时,安溪县还研究制定了《安溪县医疗机构“规范药房”创建验收标准》,将创建工作重点放在强化制度建设、规范管理行为、增强质量意识上,并从药房人员配备与制度建设、设施与设备养护、硬件软件配套管理、药品采购验收、存储管理、调配使用等六个方面逐一细化建设标准。

建设中,严格按照《“规范药房”创建验收标准》规范抓建,实现了规范化管理。坚持求质不攀量,按照“达标一个验收一个”的原则,逐一进行评估验收。截至目前,55家规范药房通过检查验收。规范药房创建以来,全县未发生一起药品安全事件。