我省推进药品说明书适老化改革 “放大”老年人用药说明书

一枚放大镜，曾是许多老人读懂药品说明书的必备工具。记者近日从省药监局获悉，随着我省药品说明书适老化及无障碍改革的深入推进，这块“磨砂玻璃”正被渐渐擦亮。截至目前，全省已有16个药品品种规格完成适老化版本说明书备案，另有96个试点品种计划于今年10月前完成备案，推动原本细密的“微缩印刷”转变为老年人看得清、听得明的用药指南。

药品说明书是保障安全用药的法定文件，但一些药品说明书字体细密、字号偏小，不少老年人、视障群体难以看清，容易引发误服风险。针对这一民生痛点，今年初我省出台《福建省推进药品说明书适老化及无障碍改革工作方案》，划定清晰推进时间表：2027年底前完成全省在产非处方药适老化改造；2028年底推进老年人常用处方药优化；2030年底前，基本建成多元化药品说明书供给体系。

改革不搞“一刀切”，充分尊重企业实际，提供三种柔性实施路径：印制大字版纸质说明书；推出简化版纸质说明书并配套电子版；保留完整纸质说明书的同时提供电子版。值得注意的是，全省71个试点品种选择了“简化纸质版+电子文档”模式，既节约资源，又便于群众扫码获取详细信息。

在提升“可视性”基础上，改革更加注重信息“可及性”。监管部门鼓励企业依托药品追溯二维码，上线语音播报、视频讲解等功能，并探索配套盲文信息，服务视障等特殊群体。

省药监局相关负责人表示，此次改革仅优化版式与呈现方式，不调整药品成分、适应症、用法用量等核心信息，严守用药安全底线。下一步，将持续跟踪试点进度，强化备案后监督，以精细化监管推动适老化改造成果惠及千家万户。